2024年3月19日，北京伟德杰生物科技有限公司（简称：伟德杰生物）自主开发的I类新药长效Treg激活剂（VDJ010）临床试验申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，适应症为溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）。 

      溃疡性结肠炎（UC）是炎症性肠病（IBD）的一种，是一种病因未明的、直肠和结肠发病的慢性、特发性、间歇性、反复发作炎症性疾病。发病初期病情隐匿，症状轻重不一，急重症可威胁生命，具有不同程度的全身性症状，外周关节炎，结节性红斑等，分为初发型和慢发型，最常见于30-40岁的青壮年，被列为难治性疾病之一。UC发病率和流行率在世界范围内一直在增加，中国是亚洲UC发病率最高的国家。

      VDJ010作为国内第一款且唯一的自主研发的长效Treg激活剂，具备结构最天然、高活性、用药剂量低、适应症范围广等潜在优势，在国际竞争格局中具备差异化的特点。该项目布局了4个国际专利，已经到了国家阶段。一旦临床开发成功，将填补国内空白，且该品种完全有能力进军国际市场。

关于伟德杰

      北京伟德杰生物科技有限公司，北京市海淀区注册的国家高新技术企业、北京市专精特新中小企业。专注于自身免疫疾病领域同类最优的创新抗体药物开发。凭借独特的抗体发现与优化平台，完备的大分子药物小试、中试、产业化生产平台，开发了一系列同类最优潜力的治疗自免疾病的抗体/融合蛋白药物。